UP主： 封面： 简介：2025年09月05日，CDE举办了2025年第九期“药审云课堂”，本期课程对新发布的ICH M4Q（R2）指南草案、仿制药药学资料撰写要求及研发常见问题进行介绍。ICH 《M4Q：人用药品...
视频选集 国家药品监督管理局药品审评中心-2025年第九期“药审云课堂” CDE_2025年第九期“药审云课堂”part1_ICH《M4Q（R2）：人用药品注册通用技术文档：质量》指南修订进展简介 CDE_2025年第九期“药审云课堂”part2_《化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求（原料药）（试行）》介绍及解读 CDE_2025年第九期“药审云课堂”part3_《化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求（制剂）（试行）》介绍及解读 CDE_2025年第九期“药审云课堂”part4_化学仿制药制剂研究常见问题和案例分析 CDE_2025年第九期“药审云课堂”part5_化学仿制药原料药研究常见问题和案例分析 CDE_2025年第九期“药审云课堂”part6_答疑
