UP主: 封面: 简介:2025年11月07日,CDE举办了2025年第十一期“药审云课堂”。本期云课堂围绕中药研发,对中药注册受理审查指南修订情况、中药制剂稳定性研究技术要求、已上市中药变更说明书...
视频选集 国家药品监督管理局药品审评中心-2025年第十一期“药审云课堂” CDE_2025年第十一期“药审云课堂”part0_领导致辞 CDE_2025年第十一期“药审云课堂”part1_中药注册受理审查指南修订情况介绍 CDE_2025年第十一期“药审云课堂”part2_中药制剂稳定性研究技术要求 CDE_2025年第十一期“药审云课堂”part3_已上市中药变更说明书中安全性内容的申报资料撰写要求和审评考虑 CDE_2025年第十一期“药审云课堂”part4_“三结合”注册审评证据体系下的中药新药研发 CDE_2025年第十一期“药审云课堂”part5_答疑